1. 醫(yī)療機構違反《醫(yī)院感染管理辦法》和《中華人民共和國傳染病防治法》，未采取預防和控制措施或者發(fā)生醫(yī)院感染未及時采取控制措施，造成醫(yī)院感染暴發(fā)、傳染病傳播或者其他嚴重后果。

2. 5例以上醫(yī)院感染暴發(fā)。

3. 由于醫(yī)院感染暴發(fā)導致3人以上人身損害后果。

4. 由于醫(yī)院感染暴發(fā)直接導致患者死亡。

5. 發(fā)生特殊病原體或者新發(fā)病原體的醫(yī)院感染。

6. 可能（或已經(jīng)）造成重大公共影響或者嚴重后果的醫(yī)院感染。

2015年，新加坡中央醫(yī)院25名血液透析患者感染丙肝病毒；

2017年，青島市城陽區(qū)醫(yī)院9名血液透析患者感染乙肝病毒；

2017年，浙江省中醫(yī)院4例門診治療患者感染艾滋病病毒。

2019年，南方醫(yī)科大學順德醫(yī)院新生兒科醫(yī)院感染暴發(fā)事件，造成5名新生兒死亡。

2019年，韓國首爾的梨花女子大學木洞醫(yī)院發(fā)生新生兒感染事件，導致4名新生兒死亡；

2019年，江蘇省東臺市人民醫(yī)院69名血液透析患者感染丙肝病毒；

• 醫(yī)院感染管理要求進行頂層設計，切實落實醫(yī)療機構主要負責人為醫(yī)院感染第一責任人的要求。

• 建立健全醫(yī)院感染管理的三級組織機構，各層級組織嚴格履行職責。

• 醫(yī)院感染管理委員會每年至少召開兩次會議，解決醫(yī)院醫(yī)院感染管理的重大問題，遇有緊急情況或特殊情況應隨時召開會議。

• 按照醫(yī)院感染管理辦法的要求為醫(yī)院感染管理部門配備充足的專兼職人員。

• 全員參與醫(yī)院感染控制。所有醫(yī)院醫(yī)院感染防控的參與者根據(jù)各自的職責制定制度、編寫流程，并要求醫(yī)療醫(yī)技科室嚴格落實。

• 建立醫(yī)院感染重大事件等應急體系和聯(lián)動機制，并認真落實。

• 醫(yī)院感染相關職能部門在醫(yī)院感染防控中密切協(xié)作，各司其職，共同推進醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院感染的安全和管理。

• 認真制定醫(yī)院的醫(yī)院感染管理年度工作計劃并組織實施。按照醫(yī)院感染管理辦法的要求，結合本醫(yī)院的實際情況開展工作。

• 醫(yī)院感染管理專職人員每年應參加醫(yī)院感染管理和相關學科知識的培訓與學習。

• 醫(yī)院感染管理部門切實履行技術指導和管理督導的職責，做醫(yī)院感染預防與控制的明白人、監(jiān)督者，做好醫(yī)院領導感染管理的“高參”。

• 醫(yī)院編制的醫(yī)院感染預防與控制的制度和流程，各醫(yī)療醫(yī)技科室根據(jù)本科室實際情況將制度和流程具體化，并督促科室的醫(yī)務人員嚴格執(zhí)行。

• 根據(jù)相關法律法規(guī)標準，并結合本醫(yī)院的實際情況，不斷修訂和完善醫(yī)院感染預防與控制制度。

• 醫(yī)院感染管理人員熟知相關制度工作流程和所管轄部門的醫(yī)院感染特點，負責十項《醫(yī)療機構感染預防與控制基本制度》的培訓與落實情況的督導。

• 全體員工熟知本部門本崗位有關醫(yī)院感染管理的相關制度和要求，并認真執(zhí)行。

• 協(xié)助組織醫(yī)師和醫(yī)技部門人員預防、控制醫(yī)院感染知識的培訓；

• 有監(jiān)督指導醫(yī)師和醫(yī)技人員落實醫(yī)院感染預防與控制的制度及措施；

• 當發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)時，負責組織、協(xié)調(diào)相關科室、部門開展感染調(diào)查與控制的工作，根據(jù)需要進行醫(yī)師和醫(yī)技人力調(diào)配，組織對患者的治療和善后處理。

• 協(xié)助組織全院護理人員預防、控制醫(yī)院感染知識的培訓；

• 有監(jiān)督指導護理人員落實醫(yī)院感染預防與控制包括消毒與隔離等的制度及措施；

• 當發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)時，根據(jù)需要進行護士人力調(diào)配。

• 人力資源部門可將醫(yī)院感染管理的績效指標納入醫(yī)師、護士、醫(yī)技人員和后勤人員的考核體系。

• 教育部門負責組織醫(yī)院感染管理及相關知識的培訓與考核。

• 有全院抗菌藥物臨床應用的管理、監(jiān)測和評價制度。

• 制定“抗菌藥物臨床應用和管理實施細則”和“抗菌藥物分級管理制度”，有明確的限制使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應用程序，實行責任制管理。

• 協(xié)助對醫(yī)務人員進行抗菌藥物合理應用的培訓。

• 定期進行抗菌藥物臨床應用的監(jiān)測與評價分析，有改進措施，及時為臨床提供抗菌藥物信息。

• 督促臨床醫(yī)務人員嚴格執(zhí)行抗菌藥物應用的管理制度和應用原則。

• 建立醫(yī)院感染預防與控制相關設施、設備，包括清洗、消毒、滅菌、通風系統(tǒng)、一次性使用物品、防護用品的保障制度與措施并落實；

• 醫(yī)院新建、改建與擴建應有論證制度，應符合醫(yī)院感染預防和控制的要求；

• 建立健全醫(yī)療廢物管理規(guī)章制度和崗位職責，規(guī)范分類收集、運送、暫存、交接等工作流程，確保醫(yī)療廢物無泄漏、流失、擴散等；

• 建立醫(yī)用織物的管理制度，織物的管理符合《醫(yī)院醫(yī)用織物洗滌消毒技術規(guī)范（WST508-2016》》的要求；

• 配合醫(yī)院感染管理部門完成對消毒藥械和一次性使用醫(yī)療器械、器具和物品的相關證明的審核；

• 主管部門對制度與崗位職責落實情況的監(jiān)管和持續(xù)質(zhì)量改進記錄。

• 病區(qū)應遵循《病區(qū)醫(yī)院感染管理規(guī)范（WST510-2016 WS/T 510）》的要求落實各項醫(yī)院感染防控措施；重點部門病區(qū)的醫(yī)院感染管理，還應遵循本專業(yè)相關法規(guī)、標準的要求；

• 醫(yī)技部門應遵循相關法律、法規(guī)、標準和規(guī)范的要求。